OMS critică un studiu asupra vaccinului pentru nou-născuți finanțat de SUA ca fiind "neetic"

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a emis vineri o declarație formală în care denunță un studiu asupra vaccinului, finanțat de SUA, ca fiind "neetic", deoarece ar urma să oprească vaccinarea cu un vaccin sigur și stabilit împotriva hepatitei B pentru unii nou-născuți din Guineea-Bissau, Africa, potrivit arstechnica.com.

👉 Obiecțiile OMS față de studiul finanțat de SUA

OMS a concluzionat că, în forma sa actuală, și bazându-se pe informațiile disponibile public, studiul este incompatibil cu principiile etice și științifice stabilite. Organizația a oferit o listă de motive pentru care studiul este considerat dăunător și de calitate scăzută. Studiul a fost criticat pe scară largă de experți în sănătate după ce a fost anunțat că este finanțat de SUA, informații apărute în Registrul Federal în decembrie.

Potrivit documentului, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) - sub conducerea secretarului pentru sănătate anti-vaccinare, Robert F. Kennedy Jr. - au acordat 1,6 milioane de dolari unor cercetători danezi pentru o propunere nesolicitată de a desfășura studiul. Cercetătorii danezi sunt conduși de Christine Stabell Benn și soțul ei, Peter Aaby, de la Proiectul de Sănătate Bandim, care își are sediul la Universitatea din Danemarca de Sud, în Copenhaga. Benn și colegii ei au fost întotdeauna controversați pentru practicile lor îndoielnice în cercetarea problemelor legate de siguranța vaccinurilor.

👉 Contextul deciziei privind finanțarea și recomandarea OMS

Finanțarea CDC pentru studiul asupra vaccinului hepatitei B a venit imediat după ce consilierii agenției - selectați de Kennedy - au decis să abandoneze o recomandare universală pe termen lung pentru un vaccin la naștere împotriva hepatitei B, o decizie criticată pe scară largă de experți în sănătate.

În cadrul studiului din Guineea-Bissau, echipa lui Benn a intenționat să randomizeze 14.000 de nou-născuți pentru a primi prima doză de vaccin hepatitic B fie la naștere, fie la șase săptămâni, și apoi să studieze diferențele în rezultatele de siguranță. În prezent, Guineea-Bissau administrează prima doză de vaccin la vârsta de șase săptămâni, dar a decis deja să recomande o dozare la naștere din 2028, din cauza constrângerilor de resurse. OMS a subliniat că exploatarea penuriei nu este etică.

Organizația Națiunilor Unite pentru Sănătate a evidențiat că doza de vaccin hepatitic B la naștere este "o intervenție publică de sănătate eficientă și esențială", utilizată de peste trei decenii, cu mai mult de 115 țări care o includ în programele lor naționale. "Previne boli hepatice amenințătoare de viață prin oprirea transmisiei de la mamă la copil la naștere," a subliniat OMS, menționând că mai mult de 12% dintre adulții din Guineea-Bissau au hepatită B cronică.

👉 Riscurile și controversele etice ale studiului

Într-o secțiune intitulată "De ce oprirea vaccinului este neetic," OMS detaliază motivele pentru care studiul este considerat periculos. "Din ceea ce este descris public, protocolul nu pare să asigure un minim de reducere a daunelor și beneficii pentru participanții la studiu," a subliniat OMS. Ca un vaccin dovedit salvator de vieți, oprirea lui de la unii participanți la studiu ar expune nou-născuții la riscuri serioase și potențial ireversibile, inclusiv infecții cronice, ciroză și cancer hepatic.

Nu există nicio justificare științifică pentru a opri o intervenție dovedită, iar OMS a semnalat că informațiile disponibile public despre studiu sugerează că va fi un design pe un singur orb, fără control al tratamentului, ceea ce "ridică o probabilitate semnificativă de riscuri mari de părtinire, limitând interpretabilitatea rezultatelor studiului și relevanța lor politică." Activitatea studiului pare că a fost suspendată în prezent. Nature News a raportat că, în cadrul unei conferințe de presă din 22 ianuarie, oficialii din Guineea-Bissau au declarat că o revizuire tehnică și etică este în curs de desfășurare.

Quinhin Nantote, ministrul sănătății publice din Guineea-Bissau, a declarat: "Nu a existat o coordonare suficientă pentru a lua o decizie finală privind studiul. Confruntați cu această situație, am decis să îl suspendăm." Anterior, Centrele pentru Prevenirea Forselor din Africa sugerează că studiul nu va continua. Totuși, Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din SUA a declarat că studiul se "desfășoară conform planului."