Pacienți români se confruntă cu restricții în accesul la tratamente off-label

Mulți bolnavi din România nu reușesc să beneficieze de tratamentele necesare din cauza legislației restrictive, conform unei declarații a reprezentanților Avocatului Poporului. Aceștia afirmă că, deși există medicamente care ar putea fi utile atunci când terapiile standard eșuează, utilizarea acestora rămâne nereglementată.

👉 Definiția și utilizarea tratamentelor off-label

Tratamentul off-label se referă la utilizarea medicamentelor deja aprobate, dar pentru alte indicații, doze sau pacienți diferiți de cei specificați în prospect. Această practică este frecvent întâlnită în domeniul oncologiei, pediatriei sau în cazul bolilor rare, unde opțiunile terapeutice autorizate sunt limitate.

Conform radiomures.ro, reprezentanții Avocatului Poporului au emis o recomandare către Ministerul Sănătății în 2023 pentru a reglementa situația, însă problema rămâne nerezolvată. Cornelia Cor, consilier în cadrul Biroului Brașov al Avocatului Poporului, a declarat că „situația actuală amenință zilnic viața multor pacienți care se văd puși în fața imposibilității obiective de a beneficia de tratamentul prescris de medicul curant”.

👉 Proceduri dificile pentru accesul la medicamente off-label

În prezent, pacienții pot accesa decontarea medicamentelor off-label doar dacă decid în justiție, acționând în judecată Ministerul Sănătății, Casa Națională de Asigurări de Sănătate și Agenția Națională a Medicamentului. Această procedură complicată îi obligă pe pacienți să lupte pentru obținerea unui drept care ar trebui să fie garantat.

România se află, conform celor raportate de pacienți, între puținele țări din Uniunea Europeană care nu reglementează prescrierea medicamentelor off-label, ceea ce ridică întrebări cu privire la accesibilitatea și calitatea îngrijirii medicale în țară.