Alertă în domeniul medical: Şapte medicamente utilizate în tratamentul oncologic ar putea fi retrase de pe piaţă în urma unei recomandări a Agenţiei Europene a Medicamentului. Expertii au descoperit suspiciuni de nereguli la centru din India ce a furnizat datele pentru aceste produse.
Autorităţile de reglementare din România au fost atenţionate cu privire la situaţia alarmantă şi au anunţat că vor analiza cu atenţie situaţia pentru a nu afecta tratamentul celor afectaţi de cancer. Preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, Răzvan Prisada, a declarat că o comisie specială a fost formată pentru a analiza situaţia şi a lua măsurile necesare.
Expertii Agenţiei Europene au suspiciuni de nereguli în ceea ce priveşte datele clinice furnizate de un centru din India, care au fost utilizate în studiile pentru autorizarea a câteva sute de medicamente. Printre acestea se numără şi două medicamente utilizate în sfera oncologiei.
În ciuda faptului că nu au fost raportate reacţii adverse sau secundare la administrarea acestor medicamente, autorităţile au luat decizia precaută de a se suspenda temporar autorizaţiile pentru aceste produse. Preşedintele Prisada a declarat că există alternative pe piaţă care conţin aceleaşi molecule, astfel încât pacienţii să poată continua tratamentul fără întreruperi.
Este important de menţionat că aceste medicamente sunt produse într-o ţară din afara Uniunii Europene şi sunt necesare oamenilor care luptă cu cancerul. Autorităţile din domeniul medical subliniază importanţa unei verificări riguroase şi a respectării standardelor internaţionale pentru a asigura siguranţa şi eficacitatea medicamentelor utilizate în tratamentele medicale.
Distribuie aceasta stire pe social media sau mail
